QC Analytical Expert (all genders)

Start free →

Or apply yourself on the official page →

About the role

Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewerbe dich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.   Über die Stelle   Als QC Expert*in im Endotoxinlabor innerhalb unseres FBC QC Microbiology Teams übernimmst du die wissenschaftliche Verantwortung für Methodenvalidierungen und das Analytical Life Cycle Management – und gestaltest damit aktiv die Qualitätssicherung lebensrettender Produkte mit. Bereit für deinen Einstieg? Werde Teil eines globalen Netzwerks, das Sanofis Lieferkette vorantreibt – nahtlos, zielgerichtet und im großen Maßstab. In der Produktion und Fertigung hilfst du dabei, neue Wege zu finden, wie lebensverändernde Behandlungen Menschen weltweit schneller erreichen können. In unserem Endotoxinlabor am Standort Frankfurt arbeitest du in einem wissenschaftlich anspruchsvollen, GxP-regulierten Umfeld und bist die zentrale Fachperson für den gesamten analytischen Methodenlebenszyklus – von der initialen Validierung bis zur kontinuierlichen Optimierung der Prüfmethoden.   Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten:   • Du planst und koordinierst Methodenentwicklungsprojekte, Methodenverifizierungen und -validierungen sowie Standzeitstudien im Endotoxinbereich – von der wissenschaftlichen Konzeption bis zur Berichterstellung in englischer Sprache. • Du übernimmst die fachliche Leitung von Studien, bewertest Ergebnisse und leitest geeignete Maßnahmen im Rahmen des Methodenlebenszyklus ab. • Du bearbeitest und bewertest Abweichungen, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS-Untersuchungen) und Änderungsanträge (Change Controls), übernimmst die Rolle als Untersuchungsleiter*in und verantwortest die termingerechte Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs). • Du erstellst, änderst und gibst Dokumente (Standardarbeitsanweisungen, Methodendokumente, Berichte) in Deutsch und Englisch frei und stellst eine GxP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten sicher. • Du leitest und unterstützt QC-Analyst*innen fachlich, koordinierst Laborabläufe und begleitest die Einarbeitung und das Training neuer Teammitglieder. • Du bereitest interne und externe Inspektionen vor, präsentierst aktiv als Fachexpert*in bei Behördeninspektionen und treibst den kontinuierlichen Verbesserungsprozess im Labor voran. • Du übernimmst Aufgaben im Bereich Arbeitssicherheit und Umweltschutz (HSE), darunter das Review von Gefährdungsbeurteilungen, und wirkst an nationalen und internationalen Projekten mit. Über dich   Erfahrung : • Erfahrung in der Prüfung auf bakterielle Endotoxine (z. B. LAL-Tests, rFC-Assay) sowie in Methodenentwicklung und -validierung/-verifizierung; • fundierte Kenntnisse relevanter Vorgaben (Guidelines, Arzneibücher wie Europäisches Arzneibuch / Ph. Eur. und USP); • Erfahrung mit dem Management von Abweichungen, Ergebnissen außerhalb der Spezifikation und Korrekturmaßnahmen sowie mit internen und externen Inspektionen sind von Vorteil. Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Denkweise, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, • Kommunikationsstärke sowie Freude an fachlicher Führung und Teamarbeit; • hohes Qualitätsbewusstsein und regulatorisches Verständnis. Ausbildung : • Abgesch

View the official posting →