Responsable LEA/Transparence France et BeLux

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About the role

Rattaché(e) au Directeur Legal, le Responsable Lea/Transparence France/Belux est chargé de : - Piloter et gérer les actions à mettre en place en France pour répondre aux exigences de la loi encadrement des avantages (LEA) pour la France - Piloter et gérer les actions à mettre en place en France pour répondre aux exigences de la Loi Transparence des liens d’intérêts - Coordonner l’activité de soumission Mdeon avec le prestataire IN2pharma pour les interactions avec les acteurs de santé en Belgique - Coordonner avec l’équipe Global Business Services (GBS) la publication des liens d’intérêts pour les interactions avec les professionnels de santé et associations en Belgique - Coordonner avec le prestataire IN2pharma l’activité de publication des liens d’intérêts pour les intéractions avec les professionnels de santé et associations au Luxembourg - Réaliser l’ensemble des tâches administratives liées au respect et au suivi de la loi d’encadrement des avantages et la Transparence des liens d’intérêts pour la France Principales Responsabilités France & Belux • Gérer les dossiers des interactions Alexion – acteurs de santé dans le respect de la réglementation en vigueur et des délais imposés : P a g e | 2 - contrôler et valider les dossiers des interactions Alexion – acteurs de santé, contrat de services, contrat partenariat, dons… - participer à la rédaction des conventions d’hospitalité et des contrats de service en collaboration avec l’équipe juridique, - travailler en étroite collaboration avec les équipes siège et terrain afin de contribuer à la mise en œuvre opérationnelle des dossiers, - assurer la déclaration des dossiers des interactions Alexion – acteurs de santé aux ordres et instances compétentes (France) - réaliser le suivi des dossiers des interactions Alexion – acteurs de santé depuis sa création jusqu’à sa clôture. • Mettre en place un outil local LEA/Transparence et en assurer sa gestion avec le prestataire • Réaliser la mise à jour les procédures et modes opératoires relatifs aux activités LEA/Mdeon et Transparence et former les équipes terrain et siège • Être l'interlocuteur privilégié de l'ensemble des départements pour toute question relative à la LEA/Mdeon et à la transparence • Assurer la formation d'intégration et continue des collaborateurs sur les activités LEA/Mdeon et Transparence des liens d’intérêts • Participer à la mise à jour des tableaux de bord & indicateurs qualité dans le cadre de la revue qualité de direction (France) • Aider le Compliance Senior Manager dans les extractions des samples dans le cadre de l’activité de 1st line monitoring • Réaliser la publication Transparence des liens d'intérêt France • Coordonner avec le prestataire et l’équipe GBS la Transparence des liens d’intérêts Belgique et Luxembourg • Réaliser la veille légale concernant la règlementation francaise liée aux intéractions avec les acteurs de santé (LEA et Transparence) • Gérer les prestataires liés à l’activité LEA et Transparence Qualifications • Expérience entre 2 et 5 ans minimum à un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. • Expérience en Gestion de projet • Maitrise de la réglementation LEA et Transparence France, • Maitrise des déclarations auprès des différentes instances ordinales • Des connaissances sur la règlementation en Belgique sont un plus • Vous avez déjà travaillé sur les outils « NTU/Nayact», « IDAHE », « EPS » • Vous avez un très bon rédactionnel et une bonne maîtrise des outils informatiques (pack MS Office) • Vous avez des capacités à utiliser de manière efficiente l’IA • Vous possédez un bon niveau d’anglais. • Vous êtes autonome, rigoureux (se), organisé(e) et avez le sens des priorités. • Vous avez un esprit entrepreneurial • Vous êtes force de proposition et aimez travailler en équipe. Ed

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