Responsable Assurance de Stérilité

Intitulé du poste : Responsable Assurance de Stérilité   • Lieu : Val-de-Reuil (27) • Type de contrat : CDI   À propos du poste   En tant que Responsable Assurance de Stérilité au sein de la Direction Qualité de notre site de production de vaccins de Val-de-Reuil, vous serez le ou la référent(e) de la maîtrise du risque de contamination et vous contribuerez directement à la sécurité des produits qui protègent les patients. Prêt.e à commencer ?   Rejoignez l'équipe qui protège un demi-milliard de vies chaque année grâce à la science de nouvelle génération, à l'innovation en matière d'ARNm et aux percées basées sur l'IA. Dans l'équipe Vaccins, vous contribuerez à faire progresser la prévention à l'échelle mondiale et façonnerez l'avenir de la vaccination.   À propos de Sanofi : Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.   Principales responsabilités : • Piloter une équipe de 18 personnes : fixer les objectifs, suivre la performance et développer les compétences de chacun. • Définir, déployer et faire évoluer la stratégie d'assurance de stérilité du site, en garantissant la conformité aux exigences internationales (cGMP, Annexe 1 des BPF) et la mise à jour de la stratégie de maîtrise de la contamination. • Évaluer et maîtriser les risques de contamination microbiologique, particulaire et liée aux endotoxines, en suivant les programmes de surveillance environnementale et les tendances microbiologiques. • Évaluer les pratiques de qualification des zones stériles, d'habillage et de gestion des désinfectants, et participer à la qualification et à la validation des procédés aseptiques, des zones à atmosphère contrôlée et des équipements critiques. • Approuver les investigations liées aux déviations microbiologiques et suivre les plans d'actions associés. • Accompagner les équipes de production, de validation, d'ingénierie et de contrôle qualité dans l'application des bonnes pratiques d'asepsie, et former les équipes à la culture qualité. • Contribuer à la préparation et à la conduite des inspections réglementaires et des audits clients, et assurer une veille réglementaire et scientifique sur l'assurance de stérilité.   Ce que nous vous offrons :   Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle , ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : • Protection sociale & bien-être : mutuelle de qualité, congés maternité/accueil d'un enfant (18/14 semaines), accompagnement renforcé en cas de maladie, téléconsultation et 2ème avis médical pris en charge par Sanofi, ainsi que de nombreux autres programmes bien-être à découvrir ici . • Équilibre vie pro/perso : 31 jours de congés payés + RTT en fonction de votre statut, télétravail jusqu'à 2j/semaine • Transports : prise en charge transport en commun jusqu'à 80% • Épargne & retraite : Plan d'Épargne Groupe et PERCOL avec abondement, et PERO • Développement professionnel : opportunités de mobilités internes et internationales, formations continues • Et en plus : plateformes de reconnaissance entre collègues et d'échanges de services entre Sanofiens (covoiturage, échanges de maisons…), de nombreux avantages CSE… À propos de vous   Expérience : • Expérience confirmée en assurance de stérilité sur un site de production p