Labortechniker (m/w/d)

Möchten Sie mit Freude, Innovation und unserem hoch qualifizierten Team das Leben von Millionen von Menschen verändern? Weltweit arbeiten die Mitarbeitenden von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit der Menschen  zu erhalten bzw. zu verbessern. In unserem BSL3-Labor in Orth, welches zu den größten in Europa zählt, werden Wirkstoffe für rund 14,5 Millionen Impfdosen pro Jahr hergestellt. Derzeit halten wir Ausschau nach neuen Talenten für folgende Positionen:   Labortechniker (m/w/d) an unserem Standort in Orth an der Donau (befristete Anstellung bis Ende 2027) Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: • Selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Testungen nach freigegebenen Methoden, internen SOPs sowie geltenden GMP-/GDP-Vorgaben. Dazu gehören unter anderem in-vitro- und in-vivo-basierte relative Potency Assays, relative Pyrogenicity Assays und Arbeiten mit Zellkulturen. • Auswertung und fachliche Beurteilung von Analysenergebnissen sowie Prüfung von Laboraufzeichnungen auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und Einhaltung der geltenden Vorgaben. • Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Gerätequalifizierungen sowie Mitarbeit an zugehörigen Validierungs-, Qualifizierungs- und Life-Cycle-Dokumenten. • Durchführung und Dokumentation von Laboruntersuchungen und Non-Routine-Aktivitäten. Abweichungen und analytische Probleme werden erkannt, bewertet und entsprechend den geltenden Prozessen eskaliert. Zugewiesene Abweichungen, und weitere qualitätsrelevante Vorgänge werden selbstständig bearbeitet und fristgerecht nachverfolgt. • Mitarbeit bei Change Controls und Quality Risk Assessments einschließlich der fachlichen Bewertung von Auswirkungen auf analytische Methoden, Laborprozesse, Geräte und Dokumentation. • Mitarbeit in QC-internen, bereichsübergreifenden und standortübergreifenden Projekten , insbesondere bei analytischen Methodentransfers, Validierungen und der Weiterentwicklung von Laborprozessen. Für definierte Arbeitspakete wird die selbstständige Koordination und Nachverfolgung übernommen. • Erstellung, Prüfung und Revision von Arbeitsanweisungen und Laborunterlagen sowie Durchführung definierter Life-Cycle-Aktivitäten. • Selbstständige Priorisierung und termingerechte Bearbeitung zugewiesener Action Items in den relevanten Qualitätssystemen einschließlich einer vollständigen und nachvollziehbaren GMP-Dokumentation. • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits . • Sichere Anwendung digitaler Labor- und Qualitätssysteme sowie Unterstützung bei der Standardisierung und Digitalisierung von Dokumentation, Datenflüssen und Laborprozessen. • Aktive Mitarbeit an Automatisierungs- und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen , einschließlich der Identifikation und Umsetzung sinnvoller Optimierungsmöglichkeiten in QC-Laborabläufen, beispielsweise beim Einsatz automatisierter Liquid-Handling-Systeme wie Hamilton und Bravo. • Verantwortungsvolle Nutzung freigegebener KI-Tools zur Unterstützung geeigneter Arbeitsprozesse. Bitte beachten Sie: Die Tätigkeit umfasst ca. 30 % schriftliche Arbeiten und 70% Laboraufgaben.   Das bringen Sie mit: • Eine abgeschlossene Ausbildung mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (HTL, FH, Universität,...) • Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie • Sprachen: Deutsch B2, Englisch B1 • Gute IT-Kenntnisse und sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie Bereitschaft zur Arbeit mit digitalen Labor- und Qualitätssystemen • Erfahrung mit Zellkultur, photometrischen Methoden und/oder automatisierten Laborgeräten , beispielsweise Hamilton oder Bravo, vo