Labormitarbeiter für Immunogenitätsanalytik (ADA) in der regulierten Bioanalytik / Associate Scientist II (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Herzlich willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Labormitarbeiter für Immunogenitätsanalytik (ADA) in der regulierten Bioanalytik / Associate Scientist II (all genders) Du kennst die ADA-Analytik aus der Praxis und möchtest deine Erfahrung gezielt im Labor einbringen? Bei uns führst du Immunogenitätsanalysen für klinische und toxikokinetische Prüfungen durch. Dabei verbindest du praktische Assay-Erfahrung mit Laborautomation, vorausschauendem Reagenzienmanagement und sorgfältiger Dokumentation in einem GLP-/GCP-regulierten Umfeld. Konkret bedeutet das:  • Du arbeitest in einem regulierten Umfeld und bist verantwortlich für die Planung und Durchführung ECL-basierter Immunogenitätsanalytik zur Bestimmung von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) in biologischen Matrices für klinische und nicht-klinische Prüfungen gemäß Prüfplänen, Methoden und SOPs – einschließlich der Analytik zur Ableitung studienspezifischer Cut-Points. • Zudem führst du quantitative Konzentrationsbestimmungen von Large Molecules in biologischen Matrixproben für pharmakokinetische Untersuchungen durch. • Du dokumentierst die Laborarbeiten und Analysenergebnisse in LIMS und einem elektronischen Laborjournal (GRE) – unter Einhaltung der GLP-/GCP-Anforderungen. • Du setzt Laborautomation sicher ein und wirkst an der Weiterentwicklung bioanalytischer Abläufe sowie der Integration neuer Technologien mit. • Du koordinierst Laborabläufe und Gerätekapazitäten und behältst Reagenzienbestände, Chargen und Haltbarkeit im Blick, um eine zeitgerechte Datenlieferung zu gewährleisten. • Du hältst die geltenden Arbeitssicherheitsvorgaben ein. So machst Du den Unterschied: • Bachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit einschlägiger Berufserfahrung. • Sicherer Umgang mit Ligandenbindungsassays, insbesondere ELISA, ECL-Technologie und weiteren mikrotiterplattenbasierten Methoden zur Analyse von Serum und anderen biologischen Matrices. • Fundierte praktische Erfahrung in der Analyse von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) sowie ein sicheres Verständnis des gesamten ADA-Analyseprozesses – von Screening und Bestätigungsanalyse bis zur Titerbestimmung und Ableitung von studienspezifischen Cut-Points. • Praktische Erfahrung in der quantitativen Konzentrationsbestimmung von Large Molecules in biologischen Matrixproben im Rahmen pharmakokinetischer Untersuchungen. • Praktische Erfahrung in Laborautomation, insbesondere im Umgang mit Liquid-Handling-Robotern von Hamilton und Tecan sowie barcodegestützten und EDV-gesteuerten Arbeitsabläufen. • Erfahrung im strukturierten Reagenzienmanagement und eine vorausschauende Arbeitsweise, um Bestände, Haltbarkeit und rechtzeitige Verfügbarkeit zuverlässig im Blick zu behalten. • Erfahrung mit bioanalytischen IT-Systemen, insbesondere LIMS und elektronischen Laborjournalen (ELN). • Praktische Erfahrung im regulierten Laborumfeld unter GLP-/GCP-Bedingungen sowie sichere Kenntnisse der entsprechenden Anforderungen an Durchführung, Auswertung und Dokumentation. • Gute EDV-Kenntnisse • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   Wi