Regulatory Internship

Regulatory Compliance Internship Scoppito, L’Aquila About the job Vuoi iniziare la tua carriera nel mondo HealthCare? Unisciti a Sanofi e avrai l’opportunità di crescere e sviluppare le tue competenze sotto il coordinamento di stimolanti colleghi, contribuendo a fare la differenza nella vita di migliaia di persone in tutto il mondo. Come tirocinante nel team Regolatorio , avrai l’opportunità di imparare come funziona il mantenimento della conformità dei dossier di prodotto, le autorizzazioni necessarie alla commercializzazione in altri paesi e comprendere il funzionamento delle richieste agli enti regolatori. Siamo un'azienda della salute, innovativa e globale, e siamo guidati da uno scopo: sfidare i confini della scienza per migliorare la vita delle persone. Lavorare in Sanofi significa appassionarsi al proprio lavoro, crescere di giorno in giorno esplorando tra innumerevoli opportunità, costruire stimolanti relazioni e superare i limiti di ciò che pensavi fosse possibile. Ready to get started? Le attività che seguirai con il tuo team • Imparerai a controllare la documentazione tecnica interna necessaria alla lavorazione del prodotto, per garantire la conformità rispetto a quanto approvato dalle autorità, come i moduli di variazioni alle istruzioni di lavorazione • Supporterai la finalizzazione di documentazione necessaria per i rinnovi della registrazione nei paesi extra EU : dichiarazioni, richiesta di Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP), richiesta di Certificati GMP e ML • Collaborerai alla gestione dei certificati CEP delle materie prime, effettuando controlli sul sito EMA rispetto alle versioni correnti, richiedendo ai fornitori i certificati aggiornati CEP, e finalizzando le variazioni per aggiornamento dei CEP • Mantenimento della conformità dei materiali alle linee guida per i solventi residui Chi cerchiam o • Laurea in Farmacia, CTF o similari • Master in Regulatory Affairs per l'Industria Farmaceutica o affini • Buona conoscenza dell’inglese (Livello B2 o superiore) • Team working e precisione • Automunito/a (il sito produttivo è raggiungibile solo con mezzi propri) Perché Sanofi? • Dai vita ai miracoli della scienza entrando a far parte di un team coinvolgente e orientato al futuro • Inizia il tuo percorso professionale sotto il coordinamento di un tutor qualificato che stimolerà la tua crescita professionale e ti aiuterà a muovere i tuoi primi passi nel mondo del lavoro • Lo stage è svolto in presenza • Ti offriamo un’opportunità di tirocinio di 6 mesi. È previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale #Onsite #EarlyTalent Pursue Progress . Discover Extraordinary . Il progresso non avviene senza le persone – persone con background diversi, con origini diverse, con ruoli diversi, tutti uniti da un desiderio comune: far accadere i miracoli. Tu puoi essere una di queste persone. Segui con noi il cambiamento, abbraccia le nuove idee ed esplora tutte le opportunità che abbiamo da offrirti. Ricerchiamo il progresso e scopriamo insieme lo straordinario. In Sanofi, garantiamo pari opportunità a tutti indipendentemente da razza, colore, discendenza, religione, sesso, nazione d’origine, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità sessuale. Guarda il nostro ALL IN video e scopri le azioni di Diversity Equity and Inclusion su sanofi.com ! Pursue progress , discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, rel