Analista de Farmacovigilância Jr (Rio de Janeiro/RJ)

Somos uma biofarmacêutica focada em descobrir, desenvolver e levar ao mercado medicamentos e vacinas que geram valor para pacientes e acionistas. Estamos no caminho para impactar positivamente a saúde de 2,5 bilhões de pessoas até o final da década. Em P&D, unimos o conhecimento do sistema imunológico a tecnologias avançadas para criar novos medicamentos e vacinas capazes de transformar vidas. Nosso trabalho se concentra em quatro áreas principais: imunologia, respiratória e inflamação; onco-hematologia; HIV; e doenças infecciosas. São áreas em que temos forte expertise e onde ainda existem necessidades importantes não atendidas. Ao desenvolver medicamentos e vacinas diferenciados nessas áreas, ampliamos o acesso a benefícios para pacientes em larga escala e geramos valor para pessoas, sistemas de saúde, acionistas e a sociedade. ​ Como Analista de Farmacovigilância, você irá executar e apoiar as atividades de Farmacovigilância da GSK Brasil, contribuindo para a segurança dos pacientes e para o cumprimento dos requisitos regulatórios e padrões globais da companhia. Atuará no suporte às atividades de segurança relacionadas a estudos clínicos, programas assistenciais e pós-comercialização, incluindo o acompanhamento de atividades terceirizadas e a qualidade das entregas. Essa posição ficará baseada no Rio de Janeiro/RJ.     Suas Responsabilidades: Esse cargo dá a VOCÊ a oportunidade de liderar atividades chaves para progredir na SUA carreira, algumas delas são:   • Acompanhar as atividades de gestão de casos individuais de segurança e monitoramento de literatura executadas pelo hub, realizando o monitoramento e controle de qualidade das entregas e apoiando o cumprimento dos prazos, critérios regulatórios e acordos vigentes. • Executar atividades de Farmacovigilância relacionadas a estudos clínicos e programas assistenciais, apoiando o atendimento aos requisitos de segurança aplicáveis. • Realizar a tradução, revisão, submissão regulatória e controle documental de informações e documentos de segurança, mantendo os registros atualizados. • Apoiar notificações, comunicações, distribuição de documentos e elaboração de relatórios de segurança, contribuindo para o cumprimento dos processos e o arquivamento adequado das evidências. • Conduzir treinamentos de Farmacovigilância junto às áreas de interface, acompanhando a conclusão e regularização das certificações. • Apoiar a gestão de comunicações de segurança, atividades de minimização de riscos e inteligência regulatória, monitorando atualizações com potencial impacto nas atividades de Farmacovigilância.     Por que VOCÊ? Suas qualificações: Estamos a procura de pessoas/profissionais com essas características para alcançar nossos objetivos:   • Ensino Superior completo na área da Saúde, preferencialmente em Farmácia. • Vivência ou conhecimento em Farmacovigilância, preferencialmente em atividades relacionadas à segurança de medicamentos em pós-comercialização e/ou estudos clínicos. • Conhecimento da legislação e regulamentação de segurança de medicamentos, incluindo normas da ANVISA aplicáveis à Farmacovigilância. • Conhecimento de regulamentações relacionadas à segurança de produtos cosméticos e sua aplicabilidade no contexto da companhia. • Conhecimentos avançado das ferramentas do Pacote Office. • Capacidade analítica, atenção aos detalhes e resolução de problemas, com olhar para melhoria contínua, inovação e abertura a novas formas de trabalho. #LI-Remote Skills Digital Fluency, Enterprise Leadership, Influencing Without Authority, Pharmacovigilance, Presentation Techniques     Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of diseas