Technicien (ne) QA en contrat de remplacement

En tant que Technicien.ne QA Formulation – Préparation milieux (contrat de remplacement) , vous êtes en charge de l’assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain.              Vos responsabilités sont : • Revue de la qualité des batch records ainsi que leur clôture dans les délais sur supports papier et informatique • Assurance du bon suivi des procédures sur le terrain • Réalisation des audits en production, d’investigation en collaboration avec la production et identification des risques qui peuvent avoir un impact sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité des vaccins (en collaboration avec les différents service support) • Réalisation des audits EHS sur le terrain • Surveillance des activités en zone de grade B • Premier contact GMP pour les pratiques en zone aseptique • Coordination du flux des documents entre la production et le QA, vérification de la documentation présente dans les locaux sur la bonne application des procédures • Encodages adéquats pour le suivi et pour la libération des lots (remplissage du plan d’inspection QA GMP) • Contrôles réguliers sur les équipements en zone de production • Support pour des formations de type GMP • Horaire de jour Pourquoi vous ? • Vous avez obtenu un Bachelier à orientation scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, …) ou un A2 (CESS) avec plus de 10 ans d’expérience valorisable • Vous avez idéalement une première expérience similaire (pharmaceutique, laboratoire, approvisionnement…) • Vous faites preuve d’autonomie (tout en évaluant les situations à risque) • Vous prenez des décisions et vos responsabilités • Vous êtes précis.e et rigoureu.se • Vous êtes persévérant.e • Vous avez un bon esprit d'équipe et communiquez facilement • Vous avez un bon esprit critique et analytique Si vous avez besoin d’assistance ou d’aménagements particuliers, soit pour participer au processus de recrutement, soit pour vous permettre d’exercer votre travail, nous vous remercions de nous en informer de manière à ce que nous puissions prendre les mesures adéquates. Pourquoi G SK ? GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d’aider les personnes à être plus actives , à se sentir mieux et à vivre plus longtemps . Chez GSK, nous étudions, fabriquons et distribuons une large gamme de médicaments, de vaccins et de produits pour la santé des consommateurs. Notre entité Vaccines possède un large portefeuille de vaccins innovants permettant de protéger les personnes de tout âge. Nous délivrons près de 2 millions de doses de vaccins par jour à des personnes résidant dans plus de 160 pays dans le monde. Pour de plus amples informations, visitez le site www.gsk.com . Une fois développés, nos traitements innovants sont produits conformément aux normes les plus strictes et distribués dans les régions qui en ont le plus besoin. L'efficacité et la rapidité d'exécution doivent être optimales car il peut s'agir d'une question de vie ou de mort. Il n'est donc pas étonnant que plus de 70 % de notre personnel soit concentré au sein de Global Industrial Operations - une entité essentielle qui produit et gère tout le processus d'approvisionnement en vaccins, de la commande du client à la distribution dans le monde entier. Comme son nom l'indique, Global Industrial Operations agit dans un contexte multinational, dispose de plus de 17 sites à travers le monde et collabore étroitement avec des collègues de disciplines et métiers divers. Le département est divisé en unités opérationnelles centrées sur divers aspects du processus de fabrication et d’approvisionnement, comme Supply Chain Management, Technical Services et New Product Introduction qui supervise le transfert de la production de R&D aux opérations industrielles. GSK