Quality Systems Specialist / Argentina

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About the role

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact. A Day in the Life Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible. Forma parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una asistencia sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo. Venga a fortalecer sus habilidades especializadas y a mejorar su experiencia. Le apoyaremos con la formación, la tutoría, la orientación y las redes que necesita para avanzar, y le capacitaremos para que trabaje de la manera que más le convenga. Juntos, podemos afrontar los retos que cambiarán el panorama de la asistencia sanitaria. Únase a nosotros para desarrollar una carrera que cambia vidas. El puesto estará ubicado en Marcos Sastre, Buenos Aires | Argentina en un modelo híbrido. Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras tareas: • Supervisa el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad que garanticen el cumplimiento de las políticas y que el desempeño y la calidad de los servicios se ajusten a las normas y directrices internas y externas establecidas. • Aporta su experiencia y orientación en la interpretación de políticas, normativas regulatorias y/o gubernamentales, y reglamentos internos para garantizar el cumplimiento. • Trabaja directamente con las entidades operativas para supervisar de manera continua los análisis de procesos, con el fin de hacer cumplir los requisitos y cumplir con las regulaciones. • Lidera la preparación de auditorías e inspecciones, la resolución de los hallazgos de auditorías e inspecciones, y actúa como enlace con los grupos de auditoría y los inspectores durante todas las etapas de las auditorías. • Elabora informes y/o la documentación necesaria (por ejemplo, acciones correctivas y preventivas) y los entrega a las partes interesadas pertinentes, tanto internas como externas. • Coordina las solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios. • Garantiza que los programas y políticas de aseguramiento de la calidad se mantengan y modifiquen periódicamente. • Facilita la aplicación de estándares uniformes en todo el mundo y permite el intercambio de mejores prácticas, fomentando así el cumplimiento de la misión de la empresa a nivel global. Conocimientos y experiencia requeridos: • Carrera universitaria como Químico Farmacéutico, Bioingeniero y/o Ingeniero Biomédico • Al menos dos años de experiencia en participando en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, incluyendo preparación, seguimiento y cierre de hallazgos • Experiencia laborando en empresas de dispositivos médicos • Conocimiento de los requisitos regulatorios del sector salud en Argentina, particularmente aquellos aplicables por el ANMAT • Conocimiento de estándares y marcos de calidad tales como ISO 13485, Good Distribution Practices (GDP) u otros sistemas de gestión de calidad aplicables • Experiencia apoyando procesos de calidad dentro de entornos de distribución, almacén, logística o cadena e suministro es altamente deseable • Ingles Avanzado (capacidad para interactuar con equipos globales de forma oral y escri

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