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Senior Regulatory Affairs Specialist CoE
Astrazeneca Pharmaceuticals Lp · 🌍 Mexico - Mexico City - Park Insurgentes
Sponsorship verdict
No sponsorship evidence yet
No government record and no wording either way. Not a refusal — ask the recruiter.
- No government sponsor record hereNo government sponsor record covers this employer in this country.
- The posting doesn’t mention sponsorshipSilence isn’t a refusal — ask the recruiter before investing much time.
- Can’t check pay against the visa rulesWe don’t have visa salary rules for this country yet.
- Confirmed live todayWhen a source last listed this job as open.
A verdict summarises public evidence; it is not legal advice and never a guarantee — the employer and the immigration authority decide. Sign in to factor in where you can already work.
Or apply yourself on the official page →
Why not apply?
No register record and no sponsorship wording in the posting. Worth asking the employer before investing significant time.
SponsorApply flags time-wasters so your applications go where they can land. These come from the posting's own wording — read the original listing to confirm. See better-fit alternatives →
Sponsor Radar — Astrazeneca Pharmaceuticals Lp
No government sponsor record covers this employer in this country.
Past sponsorship or register membership never guarantees sponsorship for this vacancy or for you. Full Sponsor Radar for Astrazeneca Pharmaceuticals Lp →
About the role
En AstraZeneca, nos impulsa una ambición audaz: seguir siendo pioneros en ciencia para mejorar la vida de millones de personas. Nuestro equipo de Asuntos Regulatorios es parte esencial de esa misión, asegurando que nuestros medicamentos lleguen a los pacientes de manera oportuna, segura y conforme a los más altos estándares regulatorios globales. Buscamos un Senior Regulatory Affairs Specialist para integrarse a nuestro Regional Regulatory Centre of Excellence (CoE) , una unidad especializada que opera como el brazo de entrega operativa de actividades regulatorias de Life Cycle Management (LCM) en nombre de los equipos de Marketing Companies (MC) en múltiples mercados. Si tienes experiencia sólida en asuntos regulatorios, una mentalidad orientada a la calidad y la capacidad de trabajar con agilidad en entornos matriciales y multiculturales, esta es tu oportunidad. Sobre el Rol El Senior Regulatory Affairs Specialist dentro del CoE Regional gestiona la entrega operativa de actividades de LCM para países o clústeres asignados. El rol trabaja en estrecha colaboración con equipos de MC, iRAMs, iRADs e iCMC internacionales, aplicando estrategias regulatorias aprobadas y requisitos específicos de cada mercado para producir paquetes de alta calidad listos para su presentación ante las Autoridades Sanitarias. El alcance del rol cubre desde la preparación y personalización de dossiers hasta la coordinación de respuestas a consultas de Autoridades Sanitarias, el mantenimiento de sistemas regulatorios y la implementación de cambios post-aprobación. Responsabilidades Principales • Planificación y entrega de actividades LCM : Planificar y ejecutar las actividades de LCM asignadas en línea con los planes de mercado, prioridades acordadas, objetivos internos, requisitos locales y procedimientos globales aplicables. • Preparación y personalización de dossiers : Compilar y personalizar dossiers de presentación, incluyendo contenido del Módulo 1 específico por país, formularios nacionales, declaraciones, cartas de presentación, documentos administrativos y registros de soporte. • Coordinación de contenido CMC y no-CMC : Coordinar con iRAMs, iRADs e iCMC internacionales para identificar brechas en los paquetes y asegurar la disponibilidad oportuna de documentos fuente aprobados y respuestas técnicas. • Ejecución de presentaciones : Ejecutar o apoyar la presentación oportuna de dossiers según el modelo operativo del mercado, incluyendo pasos administrativos y evidencia de presentación donde aplique. • Gestión de consultas de Autoridades Sanitarias (HAQs) : Monitorear hitos de evaluación, anticipar preguntas de las Autoridades Sanitarias y coordinar respuestas completas, consistentes y oportunas con los socios de MC e internacionales. • Seguimiento de aprobaciones e implementación : Obtener y rastrear aprobaciones o notificaciones de LCM, y coordinar la implementación de variaciones, renovaciones, compromisos y otros cambios post-aprobación, incluyendo PSURs/PBRERs y cortes de datos de seguridad. • Coordinación de etiquetado : Gestionar la personalización, coordinación de artes gráficas, flujos de trabajo de implementación y verificaciones de cumplimiento del etiquetado, así como el mantenimiento de etiquetas donde aplique. • Mantenimiento de licencias y actividades MAH : Apoyar el mantenimiento de licencias de productos, actividades operativas relacionadas con el MAH, y actividades de desinversión o transferencia para productos asignados. • Gestión de traducciones : Coordinar la traducción de comunicaciones de Autoridades Sanitarias, aprobaciones y componentes de dossier, con validación final a cargo del MC responsable. • Mantenimiento de sistemas regulatorios : Mantener registros precisos y oportunos en RIM, ERV y otros sistemas regulato