Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance

Deine Aufgaben • Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus. • Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung. • In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein. • Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung. • Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich. Dein Profil • Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV. • Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut. • Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit. • Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag. • Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit. Über BakerHicks Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren. Benefits • Überstunden voll kompensierbar • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten • Europäische Projekteinsätze möglich • Rabattangebote im Stücki Center Basel • Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung • Mitarbeiter werben Mitarbeiter • 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) • U-Abo für Pendler • Flache Hierarchien • Homeoffice • Höchster Standard für Arbeitssicherheit • 25 Urlaubstage • Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag • Weltweite Reiseversicherung • UVG-Zusatzversicherung • Zuschuss für Velopendler • Teilzeitarbeit möglich • Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub Reisetätigkeit Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause. Diversität & Inklusion Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.