Process Expert – Aseptics (m/f/d)

Salary Range: 60.978,00 € - 89.300,00 €   Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Schaftenau, Austria Relocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if this location is accessible. Aseptische Herstellung bedeutet weit mehr als die Einhaltung von Standards – sie ist entscheidend für die Sicherheit unserer Patient:innen. Als Process Expert bringen Sie Ihre Expertise dort ein, wo sie unmittelbar Wirkung erzielt: direkt im Produktionsumfeld. Sie stärken GMP-konformes aseptisches Verhalten, entwickeln Schulungsstandards weiter und stellen robuste Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sicher. Gemeinsam mit Mitarbeitenden in der Produktion und technischen Expert:innen tragen Sie dazu bei, die Inspektionsbereitschaft zu gewährleisten und Patient:innen weltweit zuverlässig mit hochwertigen sterilen Arzneimitteln zu versorgen.   Job Description Ihr Verantwortungsbereich: • Sicherstellung und Förderung eines GMP-konformen aseptischen Verhaltens in aseptischen Produktionsbereichen. • Erste Ansprechperson für aseptische Arbeitsweisen sowie für Coaching- und Schulungsanfragen im Bereich Aseptik. • Leitung von aseptischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich aseptischer Prozesssimulationen / Media Fills. • Aktive Präsenz im Produktionsbereich zur Schulung und Unterstützung der Mitarbeitenden, Stärkung etablierter Standards sowie Lösung von Fragestellungen zum aseptischen Verhalten. • Übernahme der Prozessverantwortung für relevante GMP-Verfahren sowie Sicherstellung ihrer Aktualität und Compliance über den gesamten Lebenszyklus. • Pflege und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Dokumentation zur Unterstützung der Inspektionsbereitschaft. • Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) im Zusammenhang mit aseptischen Prozessen. • Koordination aseptischer Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und standortinternen Expert:innen.   Was Sie für die Position mitbringen: • Praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen und der Prinzipien der sterilen Herstellung entsprechend den regulatorischen Anforderungen. • Ausgeprägtes GMP-Verständnis mit hohem Fokus auf Qualität, Compliance und Patientensicherheit. • Nachgewiesene Fähigkeit, sicher zu kommunizieren und Mitarbeitende im Produktionsumfeld zu aseptischem Verhalten anzuleiten und zu coachen. • Fließende Deutschkenntnisse für das operative Tagesgeschäft, die Dokumentation und die Kommunikation im Produktionsumfeld. • Gute Englischkenntnisse für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Dokumentation.   Gewünschte Fähigkeiten: • Erfahrung mit Isolator-Abfülltechnologien in der aseptischen Arzneimittelherstellung sowie praktische Erfahrung im Produktionsumfeld der aseptischen Drug-Product-Herstellung. • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Benefits & Rewards: Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position: 60.978,00 - 89.300,00 EUR Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft. Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewe