Multi Site Quality Management Specialist

Verantwortungsbereich: • Operative Unterstützung des Multi-Site QMS. • Erstellung und Pflege von SOPs, Work Instructions, Formularen und Qualitätsaufzeichnungen.  • Koordination qualitätsbezogener Aktivitäten mit internationalen Standorten und zentralen Fachabteilungen.  • Erfassung, Konsolidierung und Überwachung von Qualitäts- und Betriebsdaten. • Unterstützung bei der Nachverfolgung von Complaints, PMS- und Field Safety-Informationen.  • Unterstützung bei Audits, Schulungen und  1. QMS-Dokumentation & Implementierung (Multi-Site) • Erstellung, Aktualisierung und Pflege von SOPs, Work Instructions und QMS-Dokumentation. • Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen zur Dokumentation und Standardisierung operativer Prozesse. • Unterstützung bei der Dokumentenlenkung, Schulungen und Implementierungsaktivitäten. 2. Qualitätsdaten & Monitoring • Erfassung und Konsolidierung von Qualitätsdaten und operativen Aufzeichnungen der internationalen Standorte. • Pflege von Trackern, Qualitäts-KPIs und regelmäßigen Berichten. • Nachverfolgung fehlender Informationen, offener Maßnahmen und Dokumentationslücken. 3. PMS & Field Safety Support • Erfassung von Complaint-, PMS- und servicebezogenen Informationen der lokalen Standorte. • Unterstützung bei der Dokumentation und Nachverfolgung von Field Safety-Aktivitäten. • Sicherstellung der zeitnahen Kommunikation und Eskalation potenzieller Qualitäts- oder Produktsicherheitsprobleme an die zuständigen Fachabteilungen. 4. Multi-Site Koordination & kontinuierliche Verbesserung • Koordination mit lokalen Qualitätsverantwortlichen und zentralen Fachabteilungen. • Unterstützung bei der Auditvorbereitung, CAPA-/NC-Nachverfolgung und Qualitätsverbesserungsmaßnahmen. • Überwachung zugewiesener Maßnahmen und Unterstützung einer einheitlichen QMS-Implementierung an allen Standorten. 5. Weisungsbefugnisse • Koordination zugewiesener QMS-Aktivitäten und Anforderung relevanter Qualitätsaufzeichnungen. • Nachverfolgung offener Maßnahmen und Dokumentationsanforderungen. • Eskalation qualitätsrelevanter Themen an den Multi-Site QA/RA Manager. ]]> Professional Erfahrung/ Kenntnisse  • Idealerweise 1–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung. • Grundkenntnisse der ISO 13485. • Erfahrung im Umgang mit SOPs, Work Instructions und Dokumentenlenkung. • Erfahrung mit internen und/oder externen Qualitätsaudits ist erforderlich. • Gutes Verständnis technischer und operativer Prozesse. • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Excel und Word. • Erfahrung mit M365-Tools sowie Grundkenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools sind von Vorteil. • Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie ist von Vorteil. Kenntnisse und Kompetenzen • Strukturierte, detailorientierte und organisierte Arbeitsweise. • Ausgeprägte Dokumentationsfähigkeit und analytische Kompetenzen. • Gute Kommunikationsfähigkeit und bereichsübergreifende Koordinationskompetenz. • Proaktive, zuverlässige Arbeitsweise und hohe Lernbereitschaft. • Fähigkeit zur selbstständigen Bearbeitung zugewiesener Aufgaben. • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Zusätzliche wünschenswerte Qualifikationen: • Erfahrung im Umgang mit eQMS oder Dokumentenmanagementsystemen. • Kenntnisse im Qualitätsdatenreporting sowie in PMS- oder Complaint-Prozessen. • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams. ]]> • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung • Großzügiges Mobile Work-Modell & flexible Arbeitszeiten • 30 Tage Urlaub plus Weihnachten & Silvester frei (bei 5 Tagewoche) • Bezahlte Kinderkrankentage • Betriebliche Altersvorsorge & Gruppenunfallversicherung • Jobticket-Zuschuss & Bikeleasing zur privaten Nutzung • Fitnesszuschuss (z. B. Urban Sports C