Quality Assurance Specialist (all genders) – 2 Jahre befristet

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About the role

Über die Stelle Als Quality Assurance Specialist – Beijing Coordination übernimmst du eine zentrale Schnittstellenfunktion zwischen dem Frankfurt BioCampus (FBC) und unserem Produktionsstandort in Beijing, China. Du bist verantwortlich für die qualitätssichernde Koordination aller Beijing-bezogenen Aktivitäten und stellst die GMP-Konformität sowie die nahtlose Zusammenarbeit zwischen beiden Standorten sicher. Unser FBC Quality Systems QA Operations Support Team gewährleistet höchste Qualitätsstandards durch systematisches Qualitätsmanagement, proaktive Überwachung und kontinuierliche Prozessverbesserung. Das Team ist verantwortlich für die Qualitätssicherung aller qualitätskontrollbezogenen Prozesse und Aktivitäten am Frankfurt BioCampus. Als Teil unseres Teams trägst du aktiv zur Sicherstellung der Produktqualität bei und hast die Möglichkeit, deine Fähigkeiten in einem internationalen und bedeutsamen Bereich der pharmazeutischen Industrie weiterzuentwickeln. Bereit für deinen Einstieg? Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: Intersite-Kommunikation & Koordination: • Unterstützung der Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem Standort Beijing in qualitätsrelevanten Themen • Mitwirkung an der Koordination mit dem Beijing-Standort • Unterstützung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen FBC und Beijing • Mitwirkung bei Produktthemen mit Beijing-Bezug Abweichungs- und Change Control Management: • QA-seitige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) im Bereich Quality Systems mit Beijing-Bezug • Koordination von Change Controls mit Beijing-Bezug als Quality-Funktion, insbesondere Intersite Change Controls zwischen FBC und Beijing • Unterstützung bei der GMP-konformen Dokumentation und Nachverfolgung QA Support für QC-Aktivitäten: • Mitwirkung an der QA-seitigen Bearbeitung von Laboratory Investigations (LIs) im Bereich FBC Quality Control von Beijing-Produkten • Unterstützung beim QA-Review und bei der fachlichen Beratung für QC-bezogene GMP-Dokumente mit Beijing-Projektbezug im FBC Audit & Inspection Readiness: • Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen mit Beijing-Projektbezug • Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Rahmen der eigenen Fachexpertise Über dich Erfahrung: • Ausgeprägte Kenntnisse im Bereich QA/QC oder Berufsausbildung ergänzt durch einschlägige Berufserfahrung • Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und interkulturelle Kompetenz Ausbildung: • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QA/QC Sprachen: • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Englisch als tägliche Arbeitssprache für die Kommunikation mit Beijing zwingend erforderlich) Warum solltest du dich für uns entscheiden? • Entdecke die Wunder der

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