Sterility Assurance Specialist

À propos du poste   En tant que Spécialiste Contrôle de la Contamination au sein de l'équipe Assurance de la Stérilité et Contrôle de la Contamination de notre site de production de Vitry-sur-Seine, vous serez un acteur ou une actrice clé de la maîtrise du risque de biocontamination et vous contribuerez directement à la conformité qualité et réglementaire du site. Prêt.e à commencer ?   Rejoignez une équipe engagée dans la fabrication de produits biotechnologiques (anticorps monoclonaux) qui protègent et soignent des millions de patients à travers le monde. Vous contribuerez à garantir l'excellence opérationnelle et la sécurité des produits fabriqués sur le site.   À propos de Sanofi   Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.   Principales responsabilités   • Être le ou la référent(e) technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination dans votre domaine d'expertise • Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination, notamment lors de l'introduction de nouveaux produits dans les installations de production du site • Superviser les activités et les performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination (zones à atmosphère contrôlée, utilités critiques, lutte contre les nuisibles) • Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives • Assurer une présence terrain (Gemba) pour superviser les pratiques, identifier les écarts par rapport aux procédures et apporter un retour aux équipes opérationnelles • Analyser les données et tendances de surveillance du contrôle de la contamination et proposer des axes d'amélioration • Représenter le site pour le contrôle de la contamination lors des audits et inspections réglementaires, et contribuer aux communautés d'experts internationales pour partager et déployer les bonnes pratiques du réseau   À propos de vous   Expérience :   Une expérience réussie en contrôle de la contamination, assurance de stérilité, microbiologie industrielle ou assurance qualité sur un site de production pharmaceutique ou biotechnologique est requise, idéalement incluant une pratique des inspections réglementaires.   Compétences techniques et relationnelles :   Connaissances solides en microbiologie pharmaceutique et en bonnes pratiques de fabrication, maîtrise de l'analyse de risques et de la gestion des écarts et des actions correctives et préventives, rigueur, esprit d'équipe, sens de la communication, leadership   Formation :   Diplôme scientifique supérieur (Bac+5) en microbiologie, biologie, biotechnologies, pharmacie ou ingénierie qualité, ou expérience équivalente   Langues :   Anglais courant   Français courant obligatoire   Pourquoi nous choisir ?   • Intégrez une équipe engagée sur le site de Vitry-sur-Seine, au cœur d'activités offrant une forte visibilité sur les enjeux de qualité et de conformité du site. • Construisez votre avenir avec les outils les plus récents, l'innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d'avance. • Évoluez dans une entreprise engagée où votre voix compte et où votre travail améliore la vie de millions de personnes. • Épanouissez-vous dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent votre bien-être personnel et professionnel. • Une rémunération attractive, accompagnée d'a